【新闻报导】 <

近日，上海临港新片区生物医药产业园再传捷报：园区内某创新药企自主研发的基于中国特有遗传资源的新一代抗肿瘤药物，从提交遗传资源审批申请到获得国家人类遗传资源办公室批复，仅用时18个工作日，较全国平均审批周期缩短近70%。这一临港速度的背后，是园区针对遗传资源审批推出的全流程加速包政策持续发力的结果。据悉，2023年以来，临港园区已有12家生物医药企业通过该政策通道快速完成遗传资源审批，涉及创新药研发、基因治疗等多个前沿领域，推动园区生物医药产业产值同比增长35%。

【个人经验分享】

作为园区一家生物科技公司的项目申报负责人，我最近半年几乎是在见证奇迹中度过的。去年底，我们团队启动了一个基于少数民族遗传资源的新药筛选项目，按以往经验，这类审批至少要等3个月，中间还要经历材料补正、专家评审等九九八十一难。但这次，我们抱着试试看的心态联系了园区管委会的政策管家，没想到对方直接派了专人对接，帮我们梳理材料清单，甚至提前模拟了评审可能提出的问题。

说实话，一开始我还有点将信将疑——遗传资源审批可是出了名的严苛，涉及生物安全、审查、跨境合作等多个敏感点，就像戴着镣铐跳舞。但园区这套组合拳下来，我们只用了22天就拿到了批文。那天下午，团队办公室直接沸腾了，有人激动得把审批文件拍了十几个朋友圈。后来才知道，隔壁一家做基因编辑的公司更猛，从立项到获批只用了15天，简直像开了倍速。现在每次开会，老板都会笑着说：以前总觉得政策是‘墙上画饼’，现在临港这波操作，是真把‘饼’烤熟了递到嘴边啊！

【专家观点】

遗传资源是生物医药创新的‘芯片’，但审批流程曾像‘走钢丝’，既要守牢安全底线，又要为创新松绑。临港新片区管委会生物医药产业处处长王磊在近期政策解读会上表示，园区推出的优惠政策核心是精准滴灌——比如建立预审服务库，邀请国家人类遗传资源办公室专家提前介入指导，企业材料带病提交率下降60%；再比如推行并联审批，将原本需要科技、海关、药监等部门串联审核的环节整合为一站式受理，审批时限直接腰斩。

据中国医药创新促进会发布的《2023生物医药产业政策效能报告》显示，临港园区遗传资源审批平均耗时从2022年的58个工作日降至2023年的19个工作日，审批通过率提升至91%，较全国平均水平高出18个百分点，成为全国遗传资源审批效率最高的产业园区之一。

【问答解惑】

Q：遗传资源审批到底卡在哪里？为什么很多企业觉得难？

A：说白了，就是两头怕——企业怕材料不合格白忙活，监管部门怕流程疏漏出风险。遗传资源涉及国家生物安全，审批既要证明样本来源合法合规，又要确保数据出境安全，还要符合科研要求，任何一个环节出问题都可能打回重写。以前企业自己摸索，就像盲人摸象，很容易踩坑。

Q：临港园区的优惠政策具体有哪些？能举个例子吗？

A：简单说就是三减一优：减材料（实行容缺受理，非核心材料不全可先审后补）、减时限（常规审批压缩至20个工作日内，重点项目一事一议）、减成本（对获批企业给予最高50万元的申报补贴）；优服务（设立遗传资源审批绿色通道，提供7×24小时政策咨询）。比如我们公司，原本需要准备的审查材料有20多项，园区帮我们简化到12项，还协调委员会提前预审，相当于把期末考试变成了随堂测验。

【政策红利落地记】

说实话，一开始我对这些优惠还不太感冒——总觉得政策是空中楼阁，落地时总会打折扣。但这次经历彻底改变了我的看法。上个月，我们公司又启动了一个跨境合作项目，需要将遗传资源数据临时出境。按照规定，这类审批通常需要30天，但园区帮我们对接了上海海关的快速通关系统，数据提交后3天就完成了审核。那天晚上，我收到审批通过短信时，第一反应不是终于搞定了，而是原来政策真的能‘跑’得比企业还快。

现在园区里流传一句话：以前拼技术，现在还要拼政策响应速度。毕竟生物医药研发不进则退，早一天拿到批文，就可能早一天抢占市场。而临港的这些优惠政策，就像给企业装上了涡轮增压，让创新不再是慢工出细活，而是加速跑。

【未来展望】

回望这半年的经历，我最大的感触是：好的政策不是给答案，而是教方法。园区不仅帮我们缩短了审批时间，更重要的是让我们学会了如何更规范、更高效地利用遗传资源。这种从被动等待到主动规划的转变，或许比单纯的时间缩短更有价值。

未来，随着基因编辑、合成生物学等技术的爆发，遗传资源的重要性只会越来越凸显。临港园区这些先行先试的优惠政策，不仅为本地企业松了绑，更在全国范围内探索出了一条安全与创新并重的新路径。作为一线从业者，我期待看到更多这样的政策红利落地，让中国的生物医药创新真正从跟跑变成领跑——毕竟，每一份遗传资源背后，都可能藏着攻克疾病的密码，而我们，就是解锁这些密码的第一把钥匙。