1. 许可证基本信息核查<

许可证基本信息核查是抽查的首要环节。工作人员会仔细核对药品经营许可证的编号、有效期、经营范围、法定代表人、企业地址等基本信息，确保与实际经营情况相符。

2. 企业资质审查

企业资质审查包括对企业法人资格、注册资本、经营场所、仓储设施、质量管理人员的审查。检查人员会核实企业是否具备合法的营业执照，是否满足药品经营的相关法律法规要求。

3. 药品质量管理规范执行情况

药品质量管理规范执行情况是抽查的重点。检查人员会查看企业是否建立了完善的药品质量管理体系，包括采购、验收、储存、销售、退回和召回等环节的记录和操作流程。

4. 药品采购和销售记录审查

药品采购和销售记录审查要求企业必须保存完整的采购和销售记录，包括供应商资质、药品批号、生产日期、有效期、销售数量等。检查人员会随机抽查部分记录，确保其真实性和完整性。

5. 药品储存条件检查

药品储存条件检查涉及药品的温湿度控制、防潮、防尘、防虫蛀等措施。检查人员会检查仓库的温度、湿度记录，以及药品储存环境的清洁度。

6. 药品质量检验报告审查

药品质量检验报告审查要求企业对所经营的药品进行定期质量检验，并保存检验报告。检查人员会审查检验报告的真实性和有效性，确保药品质量符合国家标准。

7. 应急预案和培训情况

应急预案和培训情况是评估企业应对突发事件的能力。检查人员会查看企业是否制定了应急预案，以及是否对员工进行了相关培训。

关于临港经济开发区招商平台办理临港园区公司药品经营许可证抽查的见解

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